2020年8月，道瓊工業指數更新了最新年度三十支成分股，其中一位新加入的成員即為本篇的主角：Amgen Inc.安進公司。
多數人可能根本不曾聽過這間藥廠，以前我也跟它不太熟，直到在醫院發現有好多骨質疏鬆的阿嬤們都會定期回診使用他們的產品。
查了一下價格，哇！就決定研究一下，結果越看越有興趣！
今天就帶大家一起來認識這間在生技產業默默耕耘，但推出新藥物卻常常一鳴驚人的龍頭藥廠 之一：Amgen Inc.（安進公司，美股代號：AMGN）吧！
研究方式
透過Amgen官網、2020最新年度財報、Morningstar、Gurufocus等免費公開網路資源，分析公司營運狀況、財務體質、護城河及未來展望。
- 本文適合對象：對Amgen或生技醫療產業有興趣、找尋投資標的靈感、想多認識間公司、想嘗試用不同角度認識公司的投資者
- 不適合的對象：只想看技術面分析、只想知道進場價格多少、不想為自己投資負責的投機者
就讓我們趕快來認識Amgen Inc.吧！
免責聲明
本篇文章僅就公開資訊進行主觀分析，僅供投資朋友參考，不應當做投資依據。投資朋友仍須判斷自身風險承擔能力，本文不負擔任何盈虧之法律責任。
公司簡介
Amgen Inc.（安進公司，後面簡稱Amgen），美股代號為AMGN，於1980年在美國加州成立，為全球領先的大型生技藥廠。在1992年納入S&P 500成分股，更於2020年加進了道瓊工業指數成分股。
S&P、 Moody’s和Fitch信用評級為A-。
Amgen透過先進基因工程來治療較複雜且嚴重的疾病，研發出多項改變當時治療模式的創新藥物。目前研究目標著重於六大領域：癌症／血液學、心血管疾病、炎症、骨質健康、神經科學及腎臟科。
一開始很好奇這麼名字是怎麼來的，看了公司歷史才發現原來是＂Applied Molecular Genetics（應用分子基因學）＂的縮寫，而這也說明了日後Amgen四十多年來創造出新藥的核心技術來源及研究目標。
旗下產品
Amgen成立四十多年來，已累積22種FDA（美國食品藥物管理局）許可上市的藥品。
下面簡單介紹一下近期公司的明星商品：
Prolia 保骼麗
就是這個藥品讓我認識到Amgen。
於2010年FDA核准第一個也是當時市場上唯一的RANK配體抑製劑，透過抑制骨質流失的作用，治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。
每6個月需到醫療院所皮下注射一次，因為和預防針很像，不到一分鐘就打好了，病人的施打意願也隨之提高。
Evenity 益穩挺
於2019年FDA核准的Evenity，再次鞏固Amgen在骨質健康的地位。
有別於上面的Prolia，Evenity為目前市面上第一個也是唯一可以同時刺激骨質形成，和抑制骨質流失雙重作用的骨質疏鬆治療藥物。
雖然施打頻率較Prolia高，患者需每月皮下注射兩針且持續12個月，但官網資料顯示Evenity能在一年內即有顯著的治療效果。
Repatha 瑞百安
於2017年FDA核准的Repatha，為第一種可降低心血管疾病成年患者心肌梗塞、中風及冠狀動脈血運重建（coronary revascularization）相關風險的PCSK9抑製劑。
另外Repatha也可做為原發性高脂血症（primary hyperlipidemia）快速降低壞膽固醇的輔助用藥(三個月內減少63%的LDL-C)。
Aimovig
2018年FDA核准第一個用於預防偏頭痛的CGRP受體單株抗體erenumab。
過去偏頭痛藥物多屬於麥角生物鹼（Ergot alkaloids），但常因噁心嘔吐等副作用使治療效果受限。而Amgen推出的Aimovig每月一次的皮下給藥則可有效預防陣發性和慢性偏頭痛的成年患者。目前此藥尚未引進台灣。
Otezla 歐泰樂
2019年從別間藥廠收購來的Otezla，為目前唯一一種口服的乾癬（psoriasis）和乾癬性關節炎（psoriatic arthritis）藥物。
口服藥物的好處是方便服用、病人使用的意願提高。
目前市面上此疾病其他藥物都屬於生物製劑類，皆需透過注射才能發揮藥效，所以Otezla以口服劑型問世才會如此備受矚目。
較特別的是，Amgen目前銷售第一名的產品：Enbrel（恩博），主要治療類風濕性關節炎、乾癬性關節炎及僵直性脊椎炎等炎症（inflammation），而此次收購同領域的Otezla無疑是有遠見地鞏固在此領域的地位。
近期也與大藥廠禮來（Eli lilly）合作一起研發COVID-19相關藥物，抗體LY-CoV555更於2020年底成功取得FDA緊急許可（EUA）。
之前我們也有介紹過另一間藥廠Regeneron（#REGN）的新冠肺炎抗體，有興趣可以點擊下面連結
👉【美股】Regeneron簡介：治癒川普新冠肺炎的潛力股（#REGN）
值得一提的是，Amgen多次推出的新藥，像是：治療腎衰竭伴隨貧血的EPOGEN、癌症引起嗜中性白血球缺乏症的NEUPOGEN、類風濕性關節炎的Enbrel、骨質疏鬆的Prolia和Evenity、家族性高膽固醇血症的Repatha、偏頭痛的Aimovig等，皆大規模改變該疾病當時的治療方法，也因為Amgen擁有持續推陳出新的能耐，奠定現今在生技產業難以動搖的地位。
銷售狀況
下圖為Amgen近三年來各產品的銷售額佔比，可看出兩大趨勢：
- 產品更多樣化
- 銷量比例更平均
目前旗下藥品地位：
- 五分之一的美國癌症患者使用過Amgen的抗癌藥
- 二分之三的旗下產品在該領域為第一線用藥
Amgen藥品多藉由美國三大藥商（AmerisourceBergen Corporation、McKesson Corporation 和Cardinal Health, Inc.）銷到各地診所、醫院、藥局及洗腎中心。
主要銷售地區為美國（佔74%）及歐洲，而2020年開始大動作進軍亞太地區。透過收購20.5%中國BeiGene藥廠的股權，成功打入當地癌症市場，並收購Astellas Pharma藥廠，協助銷售至日本更多藥物。
除了歐美地區，現今多數藥廠也開始覬覦亞太地區市場，尤其是中國大陸和日本這兩塊大餅，分別是全球第二和第三大市場。
以日本為例，全國約有800萬人受苦於偏頭痛；中國目前也有1.75億老年人口，推估約有7000萬位女性骨質疏鬆患者。 Amgen成功打進兩地市場後，未來的營收將會相當可觀。
公司面臨的風險
💊商品
- 藥品開發、臨床試驗及取得FDA許可證的成本高昂，耗時且高度不確定性
- 專利權的喪失或限制，導致大量生物相似藥跑出來競爭，市場被瓜分，利潤降低
- 疾病治療方針的修訂可能影響到藥物的銷量
📇️政策
產品銷售及定價受到第三方付款人（私人醫療保險、PBM）及政府健保給付制度而影響。各國醫療法規的變更也可能間接影響到銷售狀況。
👭合作
旗下多款腎衰竭相關藥物多和美國市佔率最高的洗腎中心Davita簽約（巴菲特有投資這間唷～），若雙方於2022年後未續約恐會影響物部分營收。
另外，還有多數跨國企業較常見的風險因素，例：匯率、個資安全、全球經濟狀況、天災、政治、國際局勢及COVID-19疫情……等，這邊就不贅述了。
在臨床上，疾病治療方式除了仰賴醫生個人經驗，醫療團隊通常還會參考治療方針（Guideline）。這套治療方針通常是由該疾病的全球性權威中心，集結多位該領域的專業團隊根據現有的醫療技術、藥品及文獻報告，決定出一套治療標準流程。
多數治療方針會定期修訂最新版，若最新指引中皆某藥物踢出建議，或挪成後線用藥，則有機會影響全球醫生使用此藥的意願，進而導致藥品銷售下降。
未來展望
💊研發
在日新月異的醫療產業，Amgen十分重視研發部分，2020年花費了42億美金，近五年共投入190億美金。
目前Amgen正進行49項臨床試驗，擷取了幾個年報上的研究策略重點：
- 於2020年開啟了8項新的臨床試驗
- 持續臨床試驗旗下明星商品，試圖取得更多適應症許可、延長專利期
- 大量購買有潛力的技術、藥品或基因資料庫，縮短藥物研發時間
- 2021年預計將有兩種藥品通過FDA許可上市（治療非小細胞肺癌(NSCLC)的Sotorasib和治療嚴重氣喘的Tezepelumab）
- 藥品Otezla正進行第三期COVID-19的臨床試驗，嘗試治癒新冠肺炎住院成年病患
- 二期臨床試驗正專注治療粥狀動脈硬化症（atherosclerosis）、全身性紅斑狼瘡（SLE）和乳糜瀉（celiac disease）的新藥
乳糜瀉大家可能不太熟悉，但相信多數人應該有看過一些食物會標榜無麥麩（Gluten-Free）吧？
根據2003年研究顯示，大約每133個人就有一人對麥麩不耐，此類病人服用小麥、燕麥這些含有麥麩的食物後，常會引起小腸脹氣、腹痛、長期腹瀉。而這個疾病正是乳糜瀉，屬於一種自體免疫疾病，目前醫療技術尚無法根治，僅能靠飲食來控制。
💰銷售
- 繼續根據藥物本身的價值訂價（白話：維持專利藥高額的價格）
- 生產更多價格較親民的生物相似藥物，幫助更多患者有能力使用這些高昂的藥物
- 與第三方付款人及政府合作，從中降低相關政策風險
- 繼續進軍中國和日本藥品市場，預期未來十年將至少有25%總銷量成長
由大分子蛋白藥物、單株抗體製成的藥品我們習慣稱為生物製劑（Biologics），而仿製出相似結構的此類藥物則稱為「生物相似藥」（Biosimilars）。
簡單來說，生物相似藥都不是最初研發、取得專利的藥品，無法像專利藥訂出高價，為何生技藥廠仍願意投資部分錢在這部份呢？
因為研發生物相似藥比研發新藥成功機率高出不少，花的經費也少很多。如果仿製成功，即便定價能力不如專利藥，仍能靠較低的價格取勝，吸引更多病患使用，從中賺取不少利潤。
護城河
根據Morningstar股票研究部門主管派特．多爾西（Pat Dorsey）所著的《護城河投資優勢》，當一間公司擁有越寬廣的護城河，其抵抗同業對手的能力越高，公司越有長期競爭優勢。
不清楚護城河是什麼的人，可先閱讀《護城河投資優勢》五個指標，跟著股神巴菲特選股。
以年報及公司類型來看，Amgen只擁有無形資產（專利）這道防線，雖其淨利率在同業中算高，但因藥品研發耗時又傷財，保守就不將成本優勢列進其護城河中。
🏰Amgen護城河：無形資產（專利）🏰
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👉【美股】AMGEN：財務體質、營運狀況、股息及估價（#AMGN）👈
參考資料
- Amgen官網
- Amgen Annual Report for Year 2020 （10-K）
- Amgen Investor Presentation September 2020
- Amgen Investor Insights Newsletter
- Amgen 2020 Q4 Earnings Call
- Amgen Annual Report for Year 2019 （10-K）
- 各藥物仿單
